美药星（南京）制药有限公司

　　为胰岛素类似物的专用生产车间，是立足从研发到规模化生产的中间过渡平台，目前总建设面积约为500㎡，其中C级洁净区面积约300㎡。5车间具备从一级种子培养、二级种子培养、发酵、细胞破碎、提取、复性、低压纯化、高压纯化等一系列生产功能。

• 发酵系统为全自动电脑控制系统，可满足溶氧、pH、加热、冷却的自动控制，控制系统具备审计追踪和不可更改功能，符合21CFR PART11。

  
  

• 高压匀质机，利用瞬间高压，压力可大100MPa，将细胞进行破碎，通过细胞破碎，包涵体从细胞中释放出来，包涵体得以继续进行后续操作。

  

• 碟片式离心机为国际知名品牌阿法拉伐，碟片式离心机是专为收集包涵体的设备，通过离心机内碟片的高速旋转，将包涵体和溶液进行分离。

  

• 高压纯化系统，为国际知名品牌诺华赛，高压纯化系统是利用分子的不同亲水/疏水性达到与填料在流动相中逐渐进行分离。