美药星（南京）制药有限公司

• 药物分析

          1.为IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申报的分析/稳定性/CMC一站式服务；

          2. 方法开发和方法验证；

          3. 分析测试与放行；

          4. 稳定性研究；

          5. 大规模分离；

          6.CMC申报文件。

• 生物制药服务

          1.分析方法开发、认证和验证；

          2. 生物分析测试；

          3. 分析服务和原材料检验；

          4. 强制降解和稳定性研究。

• 分析服务

          1.早期分析研发和质量控制；

          2. 后期分析研发和产品支持；

          3. 稳定性研究；

          4. 新药申报CMC服务；

          5. 杂质分离和鉴定；

          6. 理化性质表征及其他服务。

• 临床前服务

          1.一般毒理学服务；

          2. GLP生物分析服务；

          3. 发现生物分析服务；

          4. 配药及GLP分析化学服务。

• 生物分析服务

          1. 表征分析服务；

          2. 纯度/含量分析服务；

          3. 特色服务；

          4. 配药及GLP分析化学服务。